การสร้างหลักประกันสุขภาพทั่วโลก: คู่มือฉบับสมบูรณ์ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพยา

การควบคุมคุณภาพยา (Medicine quality control - MQC) เป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งของสาธารณสุข เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพตามที่กำหนด ซึ่งครอบคลุมกิจกรรมต่างๆ ตั้งแต่กระบวนการผลิตไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการจำหน่าย ทั้งหมดนี้ออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยจากอันตรายที่อาจเกิดจากยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานหรือยาปลอม คู่มือนี้จะให้ภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับ MQC ซึ่งรวมถึงมาตรฐานสากล วิธีการทดสอบ กรอบการกำกับดูแล และกลยุทธ์ในการต่อสู้กับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมในระดับโลก

การควบคุมคุณภาพยาคืออะไร?

การควบคุมคุณภาพยาคือผลรวมของกระบวนการทั้งหมดที่ดำเนินการเพื่อให้แน่ใจในเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งเป็นกระบวนการที่มีหลายแง่มุมและครอบคลุมองค์ประกอบสำคัญหลายประการ:

• การประกันคุณภาพ (Quality Assurance - QA): เป็นแนวคิดกว้างๆ ที่ครอบคลุมทุกเรื่องที่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ว่าจะโดยตรงหรือโดยรวม เป็นการจัดการทั้งหมดที่จัดทำขึ้นโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีคุณภาพตามที่กำหนดไว้สำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์
• หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practices - GMP): คือชุดแนวทางและข้อบังคับที่ควบคุมกระบวนการผลิต การทดสอบ และการประกันคุณภาพ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยามีความปลอดภัยสำหรับการใช้ในมนุษย์
• การทดสอบควบคุมคุณภาพ (Quality Control Testing): คือกระบวนการทางห้องปฏิบัติการที่ใช้ในการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ยาตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าหรือไม่
• การกำกับดูแลโดยหน่วยงานรัฐ (Regulatory Oversight): คือบทบาทของหน่วยงานภาครัฐในการบังคับใช้มาตรฐาน GMP การอนุมัติยาใหม่ และการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาด
• การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา (Pharmacovigilance): คือศาสตร์และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา การประเมิน การทำความเข้าใจ และการป้องกันผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรือปัญหาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับยา

ทำไมการควบคุมคุณภาพยาจึงมีความสำคัญ?

ผลที่ตามมาของการควบคุมคุณภาพยาที่ไม่ดีอาจร้ายแรงอย่างยิ่ง ยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่อสุขภาพของประชากรโลก ซึ่งนำไปสู่:

• การรักษาล้มเหลว: ยาที่ไม่มีปริมาณตัวยาสำคัญ (Active Pharmaceutical Ingredient - API) ที่ถูกต้อง อาจไม่สามารถรักษาอาการตามที่มุ่งหวังได้
• อาการไม่พึงประสงค์: ยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานอาจมีสารปนเปื้อนที่เป็นอันตรายหรือผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการเสื่อมสลาย ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ ตั้งแต่ผลข้างเคียงเล็กน้อยไปจนถึงภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพที่รุนแรง
• การดื้อยาต้านจุลชีพ (Antimicrobial Resistance - AMR): ยาปฏิชีวนะที่ต่ำกว่ามาตรฐานสามารถนำไปสู่การพัฒนาการดื้อยาต้านจุลชีพ ซึ่งเป็นภัยคุกคามด้านสุขภาพที่สำคัญระดับโลก เมื่อการติดเชื้อไม่ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ เชื้อจุลินทรีย์ที่ดื้อยาอาจเกิดขึ้นและแพร่กระจาย ทำให้การรักษายากขึ้นและมีค่าใช้จ่ายสูงขึ้น
• การสูญเสียความเชื่อมั่นของประชาชน: การมียาคุณภาพต่ำจำหน่ายบั่นทอนความเชื่อมั่นของประชาชนต่อระบบการดูแลสุขภาพและผลิตภัณฑ์ยา
• การเสียชีวิต: ในกรณีที่รุนแรง ยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานหรือยาปลอมอาจทำให้เสียชีวิตได้

องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่า 1 ใน 10 ของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐานหรือเป็นของปลอม ซึ่งตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการมีระบบควบคุมคุณภาพยาที่แข็งแกร่งทั่วโลก

ประเด็นสำคัญของการควบคุมคุณภาพยา

1. หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP)

GMP เป็นรากฐานของการควบคุมคุณภาพยา ประกอบด้วยชุดหลักการและขั้นตอนที่ต้องปฏิบัติตามในระหว่างกระบวนการผลิต เพื่อให้แน่ใจว่ายาได้รับการผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพ ประเด็นสำคัญของ GMP ได้แก่:

• สถานที่: โรงงานผลิตต้องได้รับการออกแบบ ก่อสร้าง และบำรุงรักษาเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและรับประกันการผลิตยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงการระบายอากาศที่เหมาะสม การควบคุมอุณหภูมิ และการสุขาภิบาล
• อุปกรณ์: อุปกรณ์ที่ใช้ในกระบวนการผลิตต้องได้รับการสอบเทียบ บำรุงรักษา และตรวจสอบความถูกต้องอย่างเหมาะสม เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่แม่นยำและเชื่อถือได้
• วัสดุ: วัตถุดิบ วัสดุบรรจุภัณฑ์ และส่วนประกอบอื่นๆ ที่ใช้ในกระบวนการผลิตต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้า และต้องได้รับการจัดเก็บและจัดการอย่างเหมาะสม
• บุคลากร: บุคลากรฝ่ายผลิตต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างเพียงพอและมีคุณสมบัติเหมาะสมในการปฏิบัติงานที่ได้รับมอบหมาย อีกทั้งยังต้องปฏิบัติตามหลักสุขอนามัยที่เข้มงวดเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
• เอกสาร: ทุกแง่มุมของกระบวนการผลิตต้องได้รับการบันทึกเป็นเอกสารอย่างละเอียด รวมถึงขั้นตอนการปฏิบัติงาน บันทึกการผลิตรุ่น และผลการทดสอบ เอกสารเหล่านี้เป็นบันทึกที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ของกระบวนการผลิตและช่วยให้มั่นใจในความรับผิดชอบ
• การควบคุมคุณภาพ: ต้องมีการใช้ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพตลอดกระบวนการผลิตเพื่อติดตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์และระบุความเบี่ยงเบนจากมาตรฐานที่กำหนดไว้
• การประกันคุณภาพ: ต้องมีระบบประกันคุณภาพที่ครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าทุกแง่มุมของกระบวนการผลิตได้รับการควบคุมและผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด

หลายประเทศได้นำแนวทาง GMP ที่เผยแพร่โดย WHO, EMA (European Medicines Agency) หรือ US FDA (Food and Drug Administration) มาปรับใช้ อย่างไรก็ตาม การบังคับใช้มาตรฐาน GMP อาจแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละภูมิภาค PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) เป็นองค์กรระหว่างประเทศที่ส่งเสริมความร่วมมือและความสอดคล้องกันในด้าน GMP

2. การทดสอบควบคุมคุณภาพ

การทดสอบควบคุมคุณภาพเป็นส่วนที่จำเป็นของการควบคุมคุณภาพยา ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบทางห้องปฏิบัติการหลายอย่างกับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อตรวจสอบว่าตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ ความแรง และคุณสมบัติด้านคุณภาพอื่นๆ การทดสอบควบคุมคุณภาพที่พบบ่อย ได้แก่:

• การทดสอบเอกลักษณ์ (Identity Testing): การทดสอบเพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ยามีตัวยาสำคัญ (API) ที่ถูกต้อง เทคนิคที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ อินฟราเรดสเปกโทรสโกปี แมสสเปกโตรเมตรี และโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC)
• การวิเคราะห์ปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay): การทดสอบเชิงปริมาณเพื่อหาปริมาณของ API ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยา HPLC เป็นเทคนิคที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิเคราะห์หาปริมาณตัวยา
• การทดสอบการละลาย (Dissolution Testing): การทดสอบเพื่อหาอัตราการปลดปล่อย API ออกจากผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งมีความสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่ายาสามารถถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้อย่างเหมาะสม
• ความสม่ำเสมอของหน่วยยา (Uniformity of Dosage Units): การทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่ายาเม็ดหรือแคปซูลแต่ละหน่วยมีปริมาณ API ที่ถูกต้อง
• การทดสอบสิ่งเจือปน (Impurities Testing): การทดสอบเพื่อตรวจหาและวัดปริมาณสิ่งเจือปนในผลิตภัณฑ์ยา สิ่งเจือปนอาจเกิดจากกระบวนการผลิต การสลายตัวของ API หรือการปนเปื้อน
• การทดสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing): การทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาปราศจากเชื้อ เช่น ยาฉีด ไม่มีจุลินทรีย์ปนเปื้อน
• การทดสอบเอนโดท็อกซิน (Endotoxin Testing): การทดสอบเพื่อตรวจหาและวัดปริมาณเอนโดท็อกซินของแบคทีเรียในผลิตภัณฑ์ยาฉีด เอนโดท็อกซินสามารถทำให้เกิดไข้และอาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ

การทดสอบเหล่านี้มักดำเนินการโดยใช้วิธีมาตรฐานที่ระบุไว้ในตำรายา (pharmacopoeias) เช่น ตำรายาของสหรัฐอเมริกา (USP) ตำรายาของยุโรป (EP) และตำรายาระหว่างประเทศ (International Pharmacopoeia) ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพอิสระมีบทบาทสำคัญในการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา

3. กรอบการกำกับดูแล

หน่วยงานกำกับดูแลมีบทบาทสำคัญในการสร้างหลักประกันการควบคุมคุณภาพยา หน่วยงานเหล่านี้มีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่อง:

• การอนุมัติยา: ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาใหม่ก่อนที่จะวางจำหน่าย ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทบทวนข้อมูลจากการทดลองพรีคลินิกและทางคลินิก
• การตรวจประเมิน GMP: ดำเนินการตรวจประเมินโรงงานผลิตยาเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP
• การเฝ้าระวังในตลาด: การตรวจสอบคุณภาพของยาที่วางจำหน่ายและดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐานหรือปลอม ซึ่งอาจรวมถึงการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การปรับ หรือบทลงโทษอื่นๆ
• การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา: การติดตามความปลอดภัยของยาที่วางจำหน่ายและรวบรวมรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยา

ตัวอย่างของหน่วยงานกำกับดูแล ได้แก่:

• องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA): FDA มีหน้าที่กำกับดูแลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ชีววัตถุ เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์อาหารในสหรัฐอเมริกา
• องค์การยาแห่งยุโรป (EMA): EMA มีหน้าที่รับผิดชอบในการประเมินทางวิทยาศาสตร์ การกำกับดูแล และการตรวจสอบความปลอดภัยของยาในสหภาพยุโรป
• หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ (MHRA): MHRA เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบในการสร้างความมั่นใจในความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพของยาและเครื่องมือแพทย์ในสหราชอาณาจักร
• สำนักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA): NMPA เป็นหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศจีนที่รับผิดชอบการกำกับดูแลยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอาง

ความแข็งแกร่งและประสิทธิผลของกรอบการกำกับดูแลมีความแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละประเทศ ประเทศที่มีระบบการกำกับดูแลที่อ่อนแอมีความเสี่ยงสูงต่อการแพร่กระจายของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม ความร่วมมือและความสอดคล้องกันระหว่างหน่วยงานกำกับดูแลจึงเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อรับประกันคุณภาพยาระดับโลก

4. การต่อสู้กับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม

ยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมเป็นปัญหาระดับโลก โดยเฉพาะในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง การต่อสู้กับปัญหานี้ต้องใช้วิธีการแบบหลายมิติ ซึ่งรวมถึง:

• การเสริมสร้างความเข้มแข็งของระบบการกำกับดูแล: การปรับปรุงขีดความสามารถของหน่วยงานกำกับดูแลในการบังคับใช้มาตรฐาน GMP ดำเนินการเฝ้าระวังในตลาด และดำเนินการกับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม
• การสร้างความตระหนักในหมู่ประชาชน: การให้ความรู้แก่ประชาชนเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม และวิธีสังเกตยาเหล่านั้น
• การเสริมสร้างความเข้มแข็งของห่วงโซ่อุปทาน: การใช้มาตรการเพื่อรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยาและป้องกันการเข้ามาของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม ซึ่งอาจรวมถึงเทคโนโลยีการติดตามและตรวจสอบ (track-and-trace) และการควบคุมการกระจายยาที่เข้มงวดขึ้น
• ความร่วมมือระหว่างประเทศ: การร่วมมือกับองค์กรระหว่างประเทศ เช่น WHO และ INTERPOL เพื่อต่อสู้กับการลักลอบค้ายาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม
• โซลูชันทางเทคโนโลยี: การใช้เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อตรวจจับและรับรองยา ตัวอย่างเช่น แอปพลิเคชันบนโทรศัพท์มือถือสำหรับตรวจสอบความถูกต้องของยา และเทคนิคการวิเคราะห์ขั้นสูงสำหรับตรวจจับส่วนผสมปลอม

WHO ได้ริเริ่มโครงการต่างๆ มากมายเพื่อต่อสู้กับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม รวมถึงระบบเฝ้าระวังและติดตามระดับโลก (Global Surveillance and Monitoring System - GSMS) ระบบนี้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับรายงานยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมจากทั่วโลกเพื่อทำความเข้าใจขอบเขตของปัญหาและระบุพื้นที่ที่ต้องการการแทรกแซง

ความท้าทายในการควบคุมคุณภาพยา

แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าในการควบคุมคุณภาพยา แต่ก็ยังคงมีความท้าทายหลายประการ:

• ทรัพยากรที่จำกัด: ประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลางจำนวนมากขาดทรัพยากรที่จำเป็นในการจัดตั้งและรักษาระบบการควบคุมคุณภาพยาที่มีประสิทธิภาพ
• การบังคับใช้กฎระเบียบที่อ่อนแอ: การบังคับใช้มาตรฐาน GMP และกฎระเบียบอื่นๆ มักจะอ่อนแอ ทำให้ยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมสามารถเข้าสู่ตลาดได้
• ห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อน: โลกาภิวัตน์ของห่วงโซ่อุปทานยาทำให้การติดตามและตรวจสอบยามีความยากลำบากมากขึ้น ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐานและปลอมจะเข้าสู่ตลาด
• ร้านขายยาออนไลน์: การแพร่หลายของร้านขายยาออนไลน์ทำให้ผู้บริโภคสามารถซื้อยาได้ง่ายขึ้นโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงที่จะได้รับผลิตภัณฑ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐานและปลอม
• การขาดความตระหนักของประชาชน: ผู้คนจำนวนมากไม่ทราบถึงความเสี่ยงของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม และไม่รู้วิธีสังเกตยาเหล่านั้น

อนาคตของการควบคุมคุณภาพยา

อนาคตของการควบคุมคุณภาพยาจะถูกกำหนดโดยปัจจัยหลายประการ:

• ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี: เทคโนโลยีใหม่ๆ เช่น บล็อกเชนและปัญญาประดิษฐ์ สามารถนำมาใช้เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่อุปทานยาได้
• ความสอดคล้องของมาตรฐานการกำกับดูแล: การทำให้มาตรฐานการกำกับดูแลในประเทศต่างๆ มีความสอดคล้องกันมากขึ้นจะช่วยอำนวยความสะดวกทางการค้าระหว่างประเทศและลดความเสี่ยงของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม
• การตระหนักรู้ของสาธารณชนที่เพิ่มขึ้น: การตระหนักรู้ของสาธารณชนที่มากขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอมจะช่วยกระตุ้นความต้องการผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง
• ความร่วมมือระหว่างประเทศที่เข้มแข็งขึ้น: ความร่วมมืออย่างต่อเนื่องระหว่างองค์กรระหว่างประเทศ หน่วยงานกำกับดูแล และบริษัทยา จะเป็นสิ่งจำเป็นในการต่อสู้กับปัญหาระดับโลกของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม

บทสรุป

การควบคุมคุณภาพยาเป็นองค์ประกอบสำคัญของความมั่นคงด้านสุขภาพโลก การสร้างหลักประกันว่ายามีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพตามที่กำหนด เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการปกป้องผู้ป่วยจากอันตรายที่อาจเกิดจากผลิตภัณฑ์ที่ต่ำกว่ามาตรฐานและปลอม การจัดการกับความท้าทายในการควบคุมคุณภาพยาต้องการความพยายามร่วมกันจากรัฐบาล หน่วยงานกำกับดูแล บริษัทยา บุคลากรทางการแพทย์ และประชาชน โดยการทำงานร่วมกัน เราสามารถสร้างระบบควบคุมคุณภาพยาที่แข็งแกร่งซึ่งปกป้องสาธารณสุขทั่วโลกได้

ข้อมูลเชิงลึกที่นำไปปฏิบัติได้

นี่คือข้อมูลเชิงลึกที่นำไปปฏิบัติได้สำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างๆ:

• สำหรับผู้ป่วย: ควรรับยาจากแหล่งที่น่าเชื่อถือเสมอ เช่น ร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาต ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์เพื่อหาสัญญาณของการแกะหรือความเสียหาย หากสงสัยว่ายาเป็นยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานหรือยาปลอม ให้รายงานต่อหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณ
• สำหรับบุคลากรทางการแพทย์: ตระหนักถึงความเสี่ยงของยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม และให้ความรู้แก่ผู้ป่วยของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงเหล่านี้ รายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่น่าสงสัยหรือปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานกำกับดูแลในพื้นที่ของคุณ
• สำหรับบริษัทยา: นำระบบควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่งมาใช้ตลอดกระบวนการผลิต ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และดำเนินการทดสอบวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างละเอียด
• สำหรับหน่วยงานกำกับดูแล: เสริมสร้างการกำกับดูแลการผลิตและจำหน่ายยา ดำเนินการตรวจสอบโรงงานผลิตอย่างสม่ำเสมอและดำเนินการกับยาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม ร่วมมือกับองค์กรระหว่างประเทศเพื่อต่อสู้กับการลักลอบค้ายาที่ต่ำกว่ามาตรฐานและยาปลอม

แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม

• องค์การอนามัยโลก (WHO): https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/en/
• องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA): https://www.fda.gov/
• องค์การยาแห่งยุโรป (EMA): https://www.ema.europa.eu/
• Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S): https://www.picscheme.org/

โดยการติดตามข้อมูลข่าวสารและดำเนินการเชิงรุก เราทุกคนสามารถมีส่วนร่วมในการสร้างความมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของยาทั่วโลกได้