Этика в исследованиях: глобальный взгляд на участие людей и животных

Исследования — это краеугольный камень прогресса, движущая сила инноваций и улучшения условий жизни человека. Однако научные достижения должны быть сбалансированы с этическими соображениями, особенно когда речь идет об участии людей и животных. В этой статье представлен всесторонний обзор этических принципов и практик в исследованиях с акцентом на глобальную перспективу для обеспечения ответственного поведения во всем мире.

Важность этичных исследований

Этичные исследования имеют первостепенное значение по нескольким причинам:

• Защита участников: Обеспечение благополучия, прав и достоинства людей и животных, участвующих в исследованиях.
• Поддержание общественного доверия: Гарантия того, что исследования проводятся добросовестно и прозрачно, что способствует укреплению доверия к научным результатам.
• Содействие достоверным исследованиям: Этические соображения напрямую влияют на валидность и надежность результатов исследований. Неэтичные практики могут привести к предвзятости и искажению итогов исследования.
• Соблюдение правовых и нормативных требований: Во многих странах существуют законы и нормативные акты, регулирующие исследования с участием людей и животных. Их соблюдение необходимо для избежания юридических последствий и сохранения финансирования.
• Ответственное продвижение знаний: Этичные исследования гарантируют, что научный прогресс достигается без причинения неоправданного вреда и нарушения основополагающих принципов.

Этические принципы исследований с участием людей

Несколько ключевых этических принципов лежат в основе исследований с участием людей. Эти принципы основаны на исторических документах, таких как Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация и Бельмонтский доклад. Понимание этих принципов имеет решающее значение для исследователей во всем мире.

1. Уважение к личности

Этот принцип подчеркивает автономию людей и их право принимать осознанные решения об участии в исследовании. Он включает в себя:

• Информированное согласие: Предоставление потенциальным участникам исчерпывающей информации об исследовании, включая его цель, процедуры, риски и преимущества, что позволяет им добровольно решить, участвовать ли. Процесс получения согласия должен быть непрерывным, позволяя участникам выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. Это включает в себя обеспечение того, чтобы формы согласия были культурно приемлемыми и точно переведены. Необходимо учитывать уровень грамотности и культурные нормы целевой аудитории. Например, в некоторых культурах может потребоваться согласие сообщества от старейшин или лидеров в дополнение к индивидуальному согласию.
• Защита уязвимых групп населения: Принятие дополнительных мер предосторожности для защиты прав и благополучия лиц, которые могут иметь ограниченную автономию, таких как дети, заключенные, лица с когнитивными нарушениями и экономически незащищенные группы населения. Это может включать присутствие защитника во время процесса получения согласия или адаптацию методов исследования, чтобы сделать их более доступными для уязвимых участников.
• Конфиденциальность и частная жизнь: Защита частной жизни участников и сохранение конфиденциальности их данных. Это включает использование безопасных методов хранения данных, анонимизацию данных по возможности и получение согласия на любое распространение данных. Необходимо учитывать GDPR и другие международные нормы о конфиденциальности.

2. Благодеяние

Этот принцип требует от исследователей максимизировать пользу и минимизировать риски для участников. Он включает в себя:

• Оценка соотношения риска и пользы: Тщательная оценка потенциальных рисков и преимуществ исследования и гарантия того, что преимущества перевешивают риски. Риски могут быть физическими, психологическими, социальными или экономическими.
• Минимизация вреда: Принятие мер для минимизации потенциального вреда участникам, таких как использование наименее инвазивных процедур, предоставление соответствующих услуг поддержки и наличие протоколов для реагирования на неблагоприятные события. Исследователи должны предвидеть потенциальный вред и иметь планы действий на случай непредвиденных обстоятельств.
• Максимизация пользы: Планирование исследования таким образом, чтобы максимизировать потенциальную пользу для участников и общества в целом. Это может включать предоставление участникам доступа к новым методам лечения или вмешательствам, вклад в научные знания и улучшение общественного здравоохранения.

3. Справедливость

Этот принцип подчеркивает справедливость в распределении преимуществ и бремени исследований. Он включает в себя:

• Справедливый отбор участников: Обеспечение справедливого отбора участников исследования и гарантия того, что ни одна группа не будет непропорционально обременена или исключена из участия без уважительной причины. Избегайте выбора уязвимых групп населения только потому, что они легко доступны.
• Справедливый доступ к преимуществам: Гарантия того, что все участники имеют справедливый доступ к преимуществам исследования, таким как доступ к новым методам лечения или вмешательствам. Необходимо продумать, как результаты исследования могут быть распространены среди сообществ, принявших участие в исследовании.
• Решение проблемы неравенства в области здравоохранения: Проведение исследований для устранения неравенства в области здравоохранения и улучшения показателей здоровья недостаточно обслуживаемых групп населения. Исследователи должны осознавать социальные детерминанты здоровья и их влияние на различные группы населения.

Этические аспекты исследований на животных

Исследования с участием животных необходимы для продвижения научных знаний и разработки новых методов лечения заболеваний человека и животных. Однако это вызывает серьезные этические опасения по поводу благополучия животных. Руководящие принципы этичных исследований на животных часто называют принципом 3R:

• Замена (Replacement): Поиск альтернатив использованию животных везде, где это возможно, например, использование клеточных культур, компьютерных моделей или добровольцев.
• Сокращение (Reduction): Минимизация количества животных, используемых в исследованиях, за счет оптимизации планов экспериментов и использования соответствующих статистических методов.
• Усовершенствование (Refinement): Улучшение экспериментальных процедур для минимизации боли, дистресса и страданий животных.

Ключевые этические аспекты исследований на животных

• Обоснование: Демонстрация четкого научного обоснования для использования животных в исследованиях, с изложением потенциальных преимуществ и причин, по которым альтернативные методы не подходят. Четко определенный исследовательский вопрос и строгий план эксперимента имеют решающее значение.
• Благополучие животных: Обеспечение животных надлежащими условиями содержания, кормом, водой и ветеринарной помощью. Гарантия гуманного обращения с животными и минимизации их боли и дистресса. Это включает обучение персонала правильным методам обращения с животными. Для улучшения благополучия животных следует внедрять стратегии обогащения среды.
• Выбор вида: Выбор подходящего вида животных для исследовательского вопроса с учетом их физиологических и поведенческих характеристик. Использование наименее развитого в плане чувствительности вида, который может адекватно решить исследовательскую задачу.
• Обезболивание: Внедрение эффективных стратегий обезболивания, включая анальгетики и анестезию, всякий раз, когда процедуры могут вызвать боль или дистресс. Тщательное наблюдение за животными на предмет признаков боли и дистресса.
• Эвтаназия: Использование гуманных методов эвтаназии, когда животные больше не нужны для исследований или когда их благополучие находится под угрозой. Соблюдение установленных руководств по процедурам эвтаназии.

Международные руководства и нормативные акты

Этические руководства и нормативные акты для исследований с участием людей и животных различаются в разных странах. Однако несколько международных документов служат основой для этических исследовательских практик. Ключевые международные руководства включают:

• Нюрнбергский кодекс (1947): Установил принципы этических исследований с участием людей после зверств нацистских экспериментов во время Второй мировой войны. Он подчеркивает добровольное согласие и защиту участников от вреда.
• Хельсинкская декларация (Всемирная медицинская ассоциация): Содержит этические принципы для медицинских исследований с участием людей. Она подчеркивает важность информированного согласия, рассмотрения протоколов исследований независимыми комитетами по этике и защиты уязвимых групп населения. Она регулярно обновляется для отражения изменяющихся этических стандартов.
• Бельмонтский доклад (1979): Описывает три основных этических принципа для исследований с участием людей: уважение к личности, благодеяние и справедливость. Он предоставляет основу для принятия этических решений в исследованиях.
• Руководства CIOMS (Совет международных организаций медицинских наук): Предоставляют этические рекомендации для исследований в области здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов. В них рассматриваются такие вопросы, как информированное согласие, вовлечение сообщества и справедливое распределение преимуществ исследования.
• Международные руководящие принципы для биомедицинских исследований с участием животных (CIOMS): Предлагают руководство по этичным исследованиям на животных во всем мире, продвигая принцип 3R и ответственный уход за животными.

Исследователи должны знать и соблюдать этические руководства и нормативные акты своей страны, а также международные документы, имеющие отношение к их исследованиям. Это может включать работу с местными комитетами по этике или институциональными наблюдательными советами (IRB) для обеспечения этического надзора за исследовательскими проектами. Исследователи также должны осознавать культурные различия в этических взглядах и соответствующим образом адаптировать свои исследовательские практики.

Институциональные наблюдательные советы (IRB) и комитеты по этике

Институциональные наблюдательные советы (IRB) или комитеты по этике исследований (КЭИ) играют решающую роль в надзоре за исследованиями с участием людей. Эти комитеты отвечают за рассмотрение предложений по исследованиям, чтобы убедиться, что они соответствуют этическим руководствам и нормативным актам. Они также контролируют текущие исследования, чтобы гарантировать защиту прав и благополучия участников.

IRB обычно состоят из разнообразной группы лиц, включая ученых, специалистов по этике, представителей общественности и юристов. Они рассматривают протоколы исследований, формы информированного согласия и другие соответствующие документы для оценки этической приемлемости исследования. Они также учитывают потенциальные риски и преимущества исследования, справедливость отбора участников и адекватность мер по защите частной жизни и конфиденциальности.

Аналогичным образом, комиссии по уходу за животными и их использованию (IACUC) осуществляют надзор за исследованиями с участием животных. Они рассматривают протоколы исследований, чтобы убедиться, что благополучие животных защищено и что применяется принцип 3R. IACUC также инспектируют помещения для содержания животных и контролируют практику ухода за ними.

Решение этических проблем в исследованиях

Этические проблемы могут возникать на различных этапах исследовательского процесса. Исследователи должны быть готовы решать эти проблемы проактивно и этично. Некоторые распространенные этические проблемы включают:

• Конфликты интересов: У исследователей могут быть финансовые или личные интересы, которые могут повлиять на их исследования. Эти конфликты интересов должны быть раскрыты и надлежащим образом урегулированы. Это может включать самоотвод от принятия определенных решений или независимый надзор за исследованием.
• Целостность данных: Исследователи должны обеспечивать целостность своих данных, используя соответствующие методы сбора и анализа, избегая фабрикации или фальсификации данных, а также должным образом управляя данными и храня их. Ведение подробных записей о процедурах исследования и анализе данных имеет решающее значение.
• Авторство: Исследователи должны обеспечивать справедливое и точное распределение авторства на основе вклада в исследование. Установление четких правил авторства в начале проекта может помочь избежать споров в дальнейшем.
• Недобросовестное проведение исследований: Недобросовестное проведение исследований включает фабрикацию, фальсификацию или плагиат при предложении, проведении или рецензировании исследований, а также в отчетности о результатах. В учреждениях существуют политики и процедуры для расследования заявлений о недобросовестном проведении исследований.
• Вовлечение сообщества: Вовлечение сообществ в исследовательский процесс, особенно когда исследование проводится среди маргинализированных или недостаточно обслуживаемых групп населения. Это может помочь гарантировать, что исследование является культурно приемлемым и что его преимуществами пользуется сообщество.

Продвижение этических практик в исследованиях

Продвижение этических практик в исследованиях требует многогранного подхода, включающего:

• Образование и обучение: Предоставление исследователям всестороннего образования и обучения по этическим принципам и практикам. Это включает обучение по этике исследований, информированному согласию, управлению данными и благополучию животных. Обучение должно быть непрерывным и адаптированным к конкретным потребностям исследователей.
• Институциональные политики и процедуры: Установление четких институциональных политик и процедур для этичного проведения исследований. Эти политики должны охватывать такие вопросы, как информированное согласие, целостность данных, конфликт интересов и недобросовестное проведение исследований.
• Процессы этической экспертизы: Внедрение надежных процессов этической экспертизы для обеспечения этической обоснованности предложений по исследованиям. Это включает наличие хорошо функционирующих IRB и IACUC.
• Мониторинг и надзор: Контроль за текущими исследованиями для обеспечения соблюдения этических стандартов. Это может включать визиты на места, аудиты и регулярные требования к отчетности.
• Продвижение культуры этики: Формирование культуры этики в исследовательских учреждениях. Это включает создание среды, в которой исследователи чувствуют себя комфортно, поднимая этические вопросы, и где этичное поведение ценится и поощряется. Открытое общение и прозрачность необходимы для продвижения культуры этики.

Заключение

Этичные исследования необходимы для продвижения научных знаний и улучшения условий жизни человека. Придерживаясь этических принципов, следуя международным руководствам и внедряя надежные процессы этической экспертизы, исследователи могут гарантировать, что их работа проводится ответственно, а права и благополучие людей и животных защищены. По мере того как исследования становятся все более глобализированными, крайне важно принять глобальную перспективу в отношении этических исследовательских практик, чтобы обеспечить этичное и ответственное проведение исследований во всем мире.

Приверженность этическим практикам в исследованиях требует постоянной бдительности, непрерывного образования и готовности адаптироваться к развивающимся этическим стандартам. Принимая эти принципы, мировое исследовательское сообщество может гарантировать, что научный прогресс достигается способом, который является одновременно полезным и этически обоснованным.