Nederlands

Verken de complexiteit van wetenschappelijke ethiek, de principes, uitdagingen en internationale best practices voor verantwoord onderzoek en innovatie.

Wetenschappelijke Ethiek Begrijpen: Een Wereldwijde Gids

Wetenschap is in de kern een zoektocht naar kennis. Het nastreven van deze kennis is echter verweven met ethische verantwoordelijkheden. Wetenschappelijke ethiek biedt het kader voor het verantwoord uitvoeren van onderzoek, het waarborgen van de integriteit van de bevindingen en het beschermen van het welzijn van betrokken individuen en gemeenschappen. Deze gids biedt een uitgebreid overzicht van wetenschappelijke ethiek, waarbij de fundamentele principes, de uitdagingen waarmee onderzoekers wereldwijd worden geconfronteerd, en de beste praktijken voor het handhaven van ethische normen worden verkend.

Wat is Wetenschappelijke Ethiek?

Wetenschappelijke ethiek omvat de morele principes en waarden die het handelen van wetenschappers in hun onderzoeks- en professionele activiteiten sturen. Het gaat niet alleen om het vermijden van flagrant wangedrag; het gaat om het bevorderen van een cultuur van eerlijkheid, transparantie en verantwoordelijkheid gedurende het hele onderzoeksproces. Het raakt alle aspecten van onderzoek, inclusief het ontwerp, de uitvoering, analyse, interpretatie en verspreiding van wetenschappelijke bevindingen.

De kernprincipes van wetenschappelijke ethiek omvatten:

Waarom is Wetenschappelijke Ethiek Belangrijk?

Wetenschappelijke ethiek dient verschillende cruciale doelen:

Belangrijke Ethische Uitdagingen in de Wetenschap

Onderzoekers wereldwijd worden geconfronteerd met verschillende ethische uitdagingen:

Datafabricage, -vervalsing en Plagiaat

Dit behoren tot de ernstigste vormen van wetenschappelijk wangedrag. Fabricage houdt in dat data of resultaten worden verzonnen. Vervalsing omvat het manipuleren van onderzoeksmateriaal, -apparatuur of -processen, of het wijzigen of weglaten van data of resultaten zodat het onderzoek niet nauwkeurig wordt weergegeven in het onderzoeksverslag. Plagiaat is het gebruik van andermans ideeën, woorden of data zonder de juiste bronvermelding. Voorbeelden van internationale schandalen benadrukken de verwoestende gevolgen van deze kwesties, zoals de zaak van Hwang Woo-suk in Zuid-Korea, wiens frauduleuze stamcelonderzoek de wetenschappelijke gemeenschap schokte. Wereldwijd ontwikkelen instellingen systemen om deze handelingen op te sporen en te bestraffen.

Belangenverstrengeling

Dit treedt op wanneer de persoonlijke, professionele of financiële belangen van een onderzoeker diens objectiviteit in gevaar brengen. Conflicten kunnen voortkomen uit financiering door de industrie, adviesrelaties of persoonlijke relaties. Het beheren van belangenverstrengeling is essentieel om de integriteit van onderzoeksresultaten te waarborgen. Openbaarmaking is vaak een cruciaal onderdeel van het beheren van dergelijke conflicten. Zo moeten onderzoekers die financiering ontvangen van farmaceutische bedrijven deze relaties vaak openbaar maken in hun publicaties, zoals vereist door wereldwijde regelgeving. Voorbeelden zijn situaties waarin de financiële belangen van een onderzoeker in een bedrijf hun onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Auteurschapsgeschillen

Het bepalen wie als auteur op een wetenschappelijke publicatie moet worden vermeld en in welke volgorde kan complex zijn. Geschillen over auteurschap kunnen ontstaan wanneer de eer niet correct wordt gegeven of wanneer bijdragen verkeerd worden voorgesteld. Internationale richtlijnen, zoals die van het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), bieden criteria voor auteurschap, waarbij de nadruk ligt op substantiële bijdragen aan het onderzoeksontwerp, de data-acquisitie, -analyse en -interpretatie, evenals het opstellen en kritisch herzien van het manuscript. Dit is van vitaal belang om een eerlijke erkenning voor wetenschappelijke bijdragen te garanderen.

Onderzoek met Menselijke Proefpersonen

Ethische overwegingen zijn van het grootste belang bij onderzoek met menselijke deelnemers. Onderzoekers moeten geïnformeerde toestemming verkrijgen, de privacy beschermen en het welzijn van de deelnemers waarborgen. Ethische toetsingscommissies (in het Engels: Institutional Review Boards of IRBs) spelen een cruciale rol bij het beoordelen van onderzoeksprotocollen om de naleving van ethische normen te garanderen. Het Belmont-rapport, opgesteld in de Verenigde Staten als reactie op historische ethische mislukkingen, biedt een kader voor ethisch onderzoek met menselijke proefpersonen, met de nadruk op respect voor personen, weldadigheid en rechtvaardigheid. Deze principes worden wereldwijd erkend als kernelementen van onderzoek met menselijke proefpersonen.

Onderzoek met Dieren

Ethische overwegingen bij dieronderzoek omvatten het verantwoord gebruik van dieren, het minimaliseren van pijn en leed, en het naleven van de principes van de drie V's: Vervanging (gebruik van niet-dierlijke methoden waar mogelijk), Vermindering (verminderen van het aantal gebruikte dieren) en Verfijning (verfijnen van procedures om lijden te minimaliseren). Internationale organisaties zoals de Wereldorganisatie voor Diergezondheid (WOAH) bevorderen normen voor dierenwelzijn in onderzoek. Nationale en internationale regelgeving is cruciaal bij het vaststellen van de normen voor dieronderzoek, om ethische praktijken en dierenwelzijn te waarborgen.

Databeheer en -deling

Goed databeheer omvat het veilig opslaan, archiveren en delen van onderzoeksdata. Het delen van data is essentieel voor reproduceerbaarheid en open science-initiatieven. Onderzoekers moeten transparant zijn over hun data en deze toegankelijk maken voor anderen, wat samenwerking en controle bevordert. De FAIR-principes (Findable, Accessible, Interoperable, and Reusable) begeleiden de praktijken voor databeheer en -deling. Verschillende financieringsinstanties eisen nu dat onderzoeksdata beschikbaar worden gesteld voor openbaar gebruik, met bepaalde beperkingen. Voorbeelden hiervan zijn de NIH in de VS en Horizon Europe in de EU.

Vooringenomenheid en Objectiviteit

Onderzoekers moeten ernaar streven om vooringenomenheid in alle aspecten van hun werk te minimaliseren, van studieontwerp tot data-interpretatie. Vooringenomenheid kan voortkomen uit verschillende bronnen, waaronder vooropgezette ideeën, belangenverstrengeling en de invloed van financieringsbronnen. Een rigoureuze methodologie en transparantie zijn de sleutel tot het aanpakken van vooringenomenheid. Geblindeerde of gemaskeerde studies, waarin onderzoekers niet op de hoogte zijn van de behandeltoewijzingen of uitkomsten, kunnen helpen om vooringenomenheid te verminderen.

Peer Review

Peer review is een cruciaal proces voor het evalueren van de kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek. Ethische overwegingen bij peer review omvatten de integriteit van het beoordelingsproces, vertrouwelijkheid en het vermijden van belangenverstrengeling. Van peer reviewers wordt verwacht dat ze constructieve kritiek leveren, de validiteit van het onderzoek beoordelen en eventuele zorgen over wangedrag melden. Internationale richtlijnen stellen verwachtingen voor ethische peer review-praktijken.

Globale Perspectieven op Wetenschappelijke Ethiek

Hoewel de kernprincipes van wetenschappelijke ethiek universeel zijn, kan de implementatie van ethische richtlijnen en de specifieke uitdagingen waarmee onderzoekers worden geconfronteerd, variëren tussen verschillende regio's en landen.

Noord-Amerika

In Noord-Amerika is onderzoeksethiek zwaar gereguleerd, waarbij instellingen speciale IRBs en ethische toetsingscommissies hebben. Het Amerikaanse Office of Research Integrity (ORI) speelt een centrale rol bij het toezicht houden op en onderzoeken van beschuldigingen van wetenschappelijk wangedrag. Canada heeft vergelijkbare regelgevingskaders en financieringsinstanties die de nadruk leggen op ethisch gedrag.

Europa

Europese landen hebben sterke kaders voor onderzoeksethiek, vaak in lijn met EU-richtlijnen en -aanbevelingen. De Europese Onderzoeksraad (ERC) stelt ethische normen voor gefinancierd onderzoek. De nadruk ligt op transparantie, open science en verantwoord wetenschappelijk handelen. Verschillende landen, zoals het VK, hebben hun eigen bureaus voor wetenschappelijke integriteit en gedragscodes. De implementatie van de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming) in de EU heeft een aanzienlijke impact gehad op het databeheer in onderzoek in heel Europa.

Azië

De praktijken op het gebied van onderzoeksethiek in Azië zijn in ontwikkeling, waarbij veel landen hun ethische richtlijnen en toezichtmechanismen ontwikkelen en versterken. Instellingen richten steeds vaker ethische toetsingscommissies op en bevorderen training in verantwoord onderzoek. Hoewel het per regio verschilt, verschuift de nadruk naar meer transparantie, internationale samenwerking en het delen van data. Specifieke landen zoals Japan en China staan onder toenemende controle met betrekking tot onderzoekspraktijken en wangedrag, wat aanpassingen in hun ethisch toezicht noodzakelijk maakt.

Afrika

Onderzoeksethiek in Afrika wint aan belang, met inspanningen om ethische richtlijnen te ontwikkelen en capaciteit op te bouwen voor wetenschappelijke integriteit. Samenwerkingsprojecten tussen Afrikaanse en internationale instellingen komen vaak voor. De aandacht is gericht op betrokkenheid van de gemeenschap, geïnformeerde toestemming en de bescherming van de belangen van kwetsbare bevolkingsgroepen. Ethische uitdagingen kunnen bestaan uit beperkte middelen en wisselende niveaus van infrastructuur.

Zuid-Amerika

Zuid-Amerikaanse landen implementeren ethische richtlijnen, vaak in lijn met internationale normen. De nadruk ligt op geïnformeerde toestemming, culturele gevoeligheid en gegevensbescherming. Ethische toetsingscommissies zijn gebruikelijk en er worden inspanningen geleverd om ethische onderzoekspraktijken te bevorderen. Uitdagingen kunnen bestaan uit ongelijkheden in onderzoeksfinanciering en toegang tot middelen.

Australië en Nieuw-Zeeland

Australië en Nieuw-Zeeland hebben goed gevestigde kaders voor onderzoeksethiek, met sterk institutioneel toezicht en een focus op ethische richtlijnen voor onderzoek met menselijke proefpersonen, dieren en inheemse bevolkingsgroepen. Beide landen stemmen hun onderzoeksbeleid af op internationale normen en geven prioriteit aan open science-principes.

Ethisch Gedrag Bevorderen: Best Practices

Het wereldwijd implementeren van deze praktijken helpt bij het leggen van een sterke basis voor ethisch onderzoek:

Training en Educatie

Uitgebreide training in onderzoeksethiek is essentieel voor alle onderzoekers, van studenten tot senior wetenschappers. Deze training moet de kernprincipes van wetenschappelijke ethiek, specifieke richtlijnen die relevant zijn voor verschillende disciplines, en best practices voor het omgaan met ethische dilemma's behandelen. Online cursussen, workshops en mentorprogramma's kunnen bijdragen aan effectieve training. Verplichte trainingen over wetenschappelijke integriteit worden bijvoorbeeld steeds vaker een vereiste voor onderzoekers, gefinancierd door instanties over de hele wereld, zoals de National Institutes of Health (NIH) in de VS, en onderzoeksraden in de EU en het VK.

Institutioneel Beleid en Richtlijnen

Universiteiten, onderzoeksinstellingen en financieringsinstanties moeten duidelijk beleid en richtlijnen opstellen met betrekking tot onderzoeksethiek. Dit beleid moet kwesties aanpakken zoals belangenverstrengeling, databeheer, auteurschap en wangedrag. Ze moeten ook mechanismen bieden voor het melden en aanpakken van ethische schendingen. Universiteiten wereldwijd hebben bijvoorbeeld gedragscodes voor onderzoek, waarin de verwachtingen voor verantwoordelijk gedrag en de aanpak van zorgpunten worden uiteengezet.

Ethische Toetsingscommissies en IRBs

Institutional Review Boards (IRBs) en ethische toetsingscommissies zijn cruciaal voor het beoordelen van onderzoeksprotocollen met menselijke proefpersonen en dierproeven. Deze commissies zorgen ervoor dat onderzoeksprojecten voldoen aan ethische normen en de rechten en het welzijn van deelnemers beschermen. Ze beoordelen de risico's en voordelen van onderzoek, evalueren procedures voor geïnformeerde toestemming en monitoren lopende studies. IRBs zijn in veel landen en universiteiten verplicht.

Transparantie en Open Science

Het bevorderen van transparantie en open science-praktijken verbetert de wetenschappelijke integriteit. Onderzoekers moeten hun data, methoden en bevindingen zo toegankelijk mogelijk maken. Open access publiceren, datarepositoria en pre-prints zijn belangrijk voor het bevorderen van transparantie. Initiatieven zoals het Open Science Framework (OSF) bieden bijvoorbeeld een platform voor onderzoekers om data, code en preprints te delen, wat de reproduceerbaarheid vergroot.

Samenwerking en Communicatie

Het aanmoedigen van samenwerking en open communicatie tussen onderzoekers bevordert ethisch gedrag. Wetenschappers moeten worden aangemoedigd om ethische kwesties te bespreken, hun zorgen te delen en advies te vragen aan collega's en mentoren. Regelmatige bijeenkomsten, 'journal clubs' en discussies over onderzoeksethiek kunnen helpen bij het opbouwen van een cultuur van integriteit. De toegenomen adoptie van samenwerkingsprojecten, met onderzoekers uit verschillende landen, vereist duidelijke communicatie om ethische normen op elkaar af te stemmen en mogelijke verschillen aan te pakken.

Bescherming van Klokkenluiders

Beleid ter bescherming van klokkenluiders is essentieel om het melden van wetenschappelijk wangedrag aan te moedigen. Onderzoekers die ethische schendingen melden, moeten worden beschermd tegen represailles. Instellingen en financieringsinstanties moeten mechanismen opzetten om beschuldigingen van wangedrag vertrouwelijk en eerlijk te onderzoeken. Wetten zoals de False Claims Act in de VS en vergelijkbare wetgeving in andere landen beschermen klokkenluiders die fraude of andere overtredingen melden.

Internationale Samenwerking en Harmonisatie

Internationale samenwerking in onderzoek vereist zorgvuldige aandacht voor ethische normen. Onderzoekers uit verschillende landen kunnen verschillende culturele normen en wettelijke kaders hebben. Inspanningen om ethische richtlijnen en normen te harmoniseren zijn noodzakelijk om ethische onderzoekspraktijken over de grenzen heen te waarborgen. Het delen van best practices tussen verschillende landen kan leiden tot een betere naleving van internationale normen. Bijvoorbeeld, samenwerkingsprojecten onder WHO-richtlijnen hebben specifieke protocollen om ethisch gedrag en patiëntveiligheid te garanderen.

Data-integriteit en -beveiliging

Het beschermen van de integriteit en beveiliging van onderzoeksdata is cruciaal. Onderzoekers moeten veilige dataopslag- en back-upsystemen gebruiken en zich houden aan regelgeving voor gegevensprivacy, zoals de AVG, om gevoelige informatie te beschermen. Datavalidatieprocedures helpen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van data te waarborgen. Databeveiligingsmaatregelen, zoals encryptie en beperkte toegang, zijn cruciaal voor het beschermen van onderzoeksdata tegen ongeautoriseerde toegang of misbruik. Veel landen eisen bijvoorbeeld dat onderzoekers patiëntgegevens anonimiseren wanneer deze worden gebruikt in volksgezondheidsonderzoek.

Verantwoording en Consequenties

Verantwoording is essentieel voor het handhaven van ethische normen. Instellingen en financieringsinstanties moeten duidelijke procedures vaststellen voor het aanpakken van ethische schendingen. Sancties voor wangedrag kunnen intrekking van publicaties, verlies van financiering of sancties tegen onderzoekers omvatten. Het implementeren van consequenties voor ethische inbreuken helpt onethisch gedrag af te schrikken. Instellingen hebben vaak commissies voor het onderzoeken van beschuldigingen van wangedrag. In gevallen van ernstig wangedrag kunnen onderzoekers te maken krijgen met professionele sancties, waaronder een verbod op het uitvoeren van onderzoek.

Bronnen voor het Begrijpen van Wetenschappelijke Ethiek

Er zijn verschillende bronnen beschikbaar om onderzoekers te helpen ethische kwesties te begrijpen en aan te pakken. Hier zijn enkele nuttige bronnen:

Conclusie

Wetenschappelijke ethiek is essentieel voor het waarborgen van de integriteit van onderzoek en het bevorderen van het publieke vertrouwen in de wetenschap. Door zich aan ethische principes te houden, kunnen onderzoekers bijdragen aan de vooruitgang van kennis en de verbetering van de samenleving. Het is een continu proces van leren en verfijnen. Het complexe ethische landschap vereist waakzaamheid, voortdurende educatie en een toewijding aan ethisch gedrag van alle wetenschappers. Door de principes van eerlijkheid, transparantie en verantwoordelijkheid te omarmen, kunnen onderzoekers de hoogste normen van onderzoek handhaven en de toekomst van de wetenschappelijke vooruitgang veiligstellen. De nadruk op wereldwijde samenwerking en harmonisatie van ethische richtlijnen benadrukt het belang van gedeelde verantwoordelijkheid bij het handhaven van ethische normen in onderzoek.