Guide de l'éthique en recherche humaine et animale : consentement, bien-être et directives.
L'éthique dans la recherche : une perspective mondiale sur les sujets humains et animaux
La recherche est la pierre angulaire du progrès, stimulant l'innovation et améliorant la condition humaine. Cependant, l'avancement scientifique doit être équilibré avec des considérations éthiques, particulièrement lorsqu'il implique des sujets humains et animaux. Cet article offre un aperçu complet des principes et pratiques éthiques dans la recherche, en mettant l'accent sur une perspective mondiale pour garantir une conduite responsable à l'échelle internationale.
L'importance de la recherche éthique
La recherche éthique est primordiale pour plusieurs raisons :
- Protéger les participants : Sauvegarder le bien-être, les droits et la dignité des sujets humains et animaux.
- Maintenir la confiance du public : S'assurer que la recherche est menée avec intégrité et transparence, favorisant ainsi la confiance dans les résultats scientifiques.
- Promouvoir une recherche valide : Les considérations éthiques ont un impact direct sur la validité et la fiabilité des résultats de la recherche. Des pratiques non éthiques peuvent introduire des biais et compromettre les résultats de l'étude.
- Respecter les exigences légales et réglementaires : De nombreux pays ont des lois et des réglementations régissant la recherche impliquant des sujets humains et animaux. La conformité est essentielle pour éviter les répercussions juridiques et maintenir le financement.
- Faire progresser la connaissance de manière responsable : La recherche éthique garantit que le progrès scientifique est réalisé sans causer de préjudice inutile ni violer les principes fondamentaux.
Principes éthiques pour la recherche sur des sujets humains
Plusieurs principes éthiques clés guident la recherche impliquant des sujets humains. Ces principes sont dérivés de documents historiques comme le Code de Nuremberg, la Déclaration d'Helsinki et le Rapport Belmont. La compréhension de ces principes est cruciale pour les chercheurs du monde entier.
1. Le respect des personnes
Ce principe met l'accent sur l'autonomie des individus et leur droit de prendre des décisions éclairées concernant leur participation à la recherche. Il implique :
- Consentement éclairé : Fournir aux participants potentiels des informations complètes sur la recherche, y compris son but, ses procédures, ses risques et ses avantages, leur permettant de décider volontairement de participer ou non. Le processus de consentement doit être continu, permettant aux participants de se retirer à tout moment sans pénalité. Cela inclut de s'assurer que les formulaires de consentement sont culturellement appropriés et traduits avec précision. Tenez compte des niveaux d'alphabétisation et des normes culturelles de la population cible. Par exemple, dans certaines cultures, le consentement de la communauté par les aînés ou les dirigeants peut être nécessaire en plus du consentement individuel.
- Protéger les populations vulnérables : Prendre des précautions supplémentaires pour protéger les droits et le bien-être des personnes qui peuvent avoir une autonomie réduite, comme les enfants, les prisonniers, les personnes atteintes de déficiences cognitives et les populations économiquement défavorisées. Cela pourrait impliquer la présence d'un défenseur pendant le processus de consentement ou l'adaptation des méthodes de recherche pour les rendre plus accessibles aux participants vulnérables.
- Confidentialité et vie privée : Protéger la vie privée des participants et maintenir la confidentialité de leurs données. Cela inclut l'utilisation de méthodes de stockage de données sécurisées, l'anonymisation des données chaque fois que possible et l'obtention du consentement pour tout partage de données. Prenez en compte le RGPD et d'autres réglementations internationales sur la protection de la vie privée.
2. La bienfaisance
Ce principe exige des chercheurs qu'ils maximisent les avantages et minimisent les risques pour les participants. Il implique :
- Évaluation des risques et des avantages : Évaluer soigneusement les risques et les avantages potentiels de la recherche et s'assurer que les avantages l'emportent sur les risques. Les risques peuvent être physiques, psychologiques, sociaux ou économiques.
- Minimiser les préjudices : Prendre des mesures pour minimiser les préjudices potentiels pour les participants, comme utiliser les procédures les moins invasives, fournir des services de soutien appropriés et avoir des protocoles en place pour gérer les événements indésirables. Les chercheurs doivent anticiper les préjudices potentiels et avoir des plans d'urgence en place.
- Maximiser les avantages : Concevoir la recherche pour maximiser les avantages potentiels pour les participants et la société dans son ensemble. Cela peut inclure de fournir aux participants un accès à de nouveaux traitements ou interventions, de contribuer aux connaissances scientifiques et d'améliorer la santé publique.
3. La justice
Ce principe met l'accent sur l'équité dans la répartition des avantages et des charges de la recherche. Il implique :
- Sélection équitable des participants : S'assurer que les participants à la recherche sont sélectionnés de manière équitable et qu'aucun groupe n'est touché de manière disproportionnée ou exclu de la participation sans justification. Éviter de cibler les populations vulnérables uniquement parce qu'elles sont facilement accessibles.
- Accès équitable aux avantages : S'assurer que tous les participants ont un accès équitable aux avantages de la recherche, tels que l'accès à de nouveaux traitements ou interventions. Réfléchir à la manière dont les résultats de la recherche peuvent être diffusés aux communautés qui ont participé à l'étude.
- Lutter contre les disparités en santé : Mener des recherches pour lutter contre les disparités en santé et améliorer les résultats de santé des populations mal desservies. Les chercheurs doivent être conscients des déterminants sociaux de la santé et de leur impact sur les différentes populations.
Considérations éthiques dans la recherche sur des sujets animaux
La recherche impliquant des animaux est essentielle pour faire progresser les connaissances scientifiques et développer de nouveaux traitements pour les maladies humaines et animales. Cependant, elle soulève d'importantes préoccupations éthiques concernant le bien-être animal. Les principes directeurs de la recherche éthique sur les animaux sont souvent appelés les 3R :
- Remplacement : Chercher des alternatives à l'utilisation d'animaux chaque fois que possible, comme l'utilisation de cultures cellulaires, de modèles informatiques ou de volontaires humains.
- Réduction : Minimiser le nombre d'animaux utilisés dans la recherche en optimisant les plans expérimentaux et en utilisant des méthodes statistiques appropriées.
- Raffinement : Améliorer les procédures expérimentales pour minimiser la douleur, la détresse et la souffrance des animaux.
Considérations éthiques clés pour la recherche sur les animaux
- Justification : Démontrer une justification scientifique claire pour l'utilisation d'animaux dans la recherche, en décrivant les avantages potentiels et pourquoi les méthodes alternatives ne sont pas adaptées. Une question de recherche bien définie et un plan expérimental rigoureux sont cruciaux.
- Bien-être animal : Fournir aux animaux un logement, de la nourriture, de l'eau et des soins vétérinaires appropriés. S'assurer que les animaux sont traités avec humanité et que leur douleur et leur détresse sont minimisées. Cela inclut la formation du personnel aux techniques de manipulation appropriées des animaux. Des stratégies d'enrichissement doivent être mises en œuvre pour promouvoir le bien-être des animaux.
- Sélection des espèces : Sélectionner l'espèce animale appropriée pour la question de recherche, en tenant compte de ses caractéristiques physiologiques et comportementales. Utiliser l'espèce la moins sensible possible capable de répondre adéquatement à la question de recherche.
- Gestion de la douleur : Mettre en œuvre des stratégies efficaces de gestion de la douleur, y compris des analgésiques et des anesthésiques, chaque fois que les procédures sont susceptibles de causer de la douleur ou de la détresse. Surveiller attentivement les animaux pour déceler les signes de douleur et de détresse.
- Euthanasie : Utiliser des méthodes d'euthanasie humaines lorsque les animaux ne sont plus nécessaires pour la recherche ou lorsque leur bien-être est compromis. Suivre les directives établies pour les procédures d'euthanasie.
Directives et réglementations internationales
Les directives et réglementations éthiques pour la recherche impliquant des sujets humains et animaux varient d'un pays à l'autre. Cependant, plusieurs cadres internationaux fournissent une base pour les pratiques de recherche éthique. Les principales directives internationales incluent :
- Le Code de Nuremberg (1947) : A établi les principes de la recherche éthique impliquant des sujets humains suite aux atrocités des expérimentations nazies pendant la Seconde Guerre mondiale. Il met l'accent sur le consentement volontaire et la protection des participants contre les préjudices.
- La Déclaration d'Helsinki (Association Médicale Mondiale) : Fournit des principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des sujets humains. Elle souligne l'importance du consentement éclairé, de l'examen des protocoles de recherche par des comités d'éthique indépendants et de la protection des populations vulnérables. Elle est régulièrement mise à jour pour refléter l'évolution des normes éthiques.
- Le Rapport Belmont (1979) : Énonce trois principes éthiques fondamentaux pour la recherche impliquant des sujets humains : le respect des personnes, la bienfaisance et la justice. Il fournit un cadre pour la prise de décision éthique dans la recherche.
- Les directives du CIOMS (Conseil des Organisations Internationales des Sciences Médicales) : Fournissent des orientations éthiques pour la recherche en santé dans les milieux à faibles ressources. Elles abordent des questions telles que le consentement éclairé, l'engagement communautaire et la répartition équitable des avantages de la recherche.
- Les Principes directeurs internationaux pour la recherche biomédicale impliquant des animaux (CIOMS) : Offrent des orientations sur la recherche éthique sur les animaux à l'échelle mondiale, en promouvant les 3R et des soins responsables aux animaux.
Les chercheurs doivent connaître et respecter les directives et réglementations éthiques de leur propre pays ainsi que les cadres internationaux pertinents pour leur recherche. Cela peut impliquer de travailler avec des comités d'éthique locaux ou des comités d'éthique de la recherche (CÉR) pour assurer une surveillance éthique des projets de recherche. Les chercheurs doivent également être conscients des différences culturelles dans les perspectives éthiques et adapter leurs pratiques de recherche en conséquence.
Comités d'éthique de la recherche (CÉR)
Les comités d'éthique de la recherche (CÉR) jouent un rôle crucial dans la surveillance de la recherche impliquant des sujets humains. Ces comités sont responsables de l'examen des propositions de recherche pour s'assurer qu'elles respectent les directives et réglementations éthiques. Ils surveillent également les recherches en cours pour s'assurer que les droits et le bien-être des participants sont protégés.
Les CÉR sont généralement composés d'un groupe diversifié de personnes, y compris des scientifiques, des éthiciens, des membres de la communauté et des experts juridiques. Ils examinent les protocoles de recherche, les formulaires de consentement éclairé et d'autres documents pertinents pour évaluer l'acceptabilité éthique de la recherche. Ils examinent également les risques et les avantages potentiels de la recherche, l'équité de la sélection des participants et l'adéquation des protections de la vie privée et de la confidentialité.
De même, les Comités de protection des animaux (CPA) supervisent la recherche impliquant des animaux. Ils examinent les protocoles de recherche pour s'assurer que le bien-être des animaux est protégé et que les 3R sont mis en œuvre. Les CPA inspectent également les installations pour animaux et surveillent les pratiques de soins aux animaux.
Relever les défis éthiques dans la recherche
Des défis éthiques peuvent survenir à différentes étapes du processus de recherche. Les chercheurs doivent être prêts à relever ces défis de manière proactive et éthique. Parmi les défis éthiques courants, on trouve :
- Conflits d'intérêts : Les chercheurs peuvent avoir des intérêts financiers ou personnels qui pourraient influencer leur recherche. Ces conflits d'intérêts doivent être divulgués et gérés de manière appropriée. Cela peut impliquer la récusation de certaines décisions ou une surveillance indépendante de la recherche.
- Intégrité des données : Les chercheurs doivent garantir l'intégrité de leurs données en utilisant des méthodes de collecte et d'analyse de données appropriées, en évitant la fabrication ou la falsification de données, et en gérant et stockant correctement les données. La tenue de registres détaillés des procédures de recherche et de l'analyse des données est cruciale.
- Paternité des publications : Les chercheurs doivent s'assurer que la paternité est attribuée de manière juste et précise, en fonction des contributions à la recherche. L'établissement de directives claires sur la paternité au début d'un projet peut aider à éviter les litiges ultérieurs.
- Inconduite en recherche : L'inconduite en recherche comprend la fabrication, la falsification ou le plagiat dans la proposition, la réalisation ou l'examen de la recherche, ou dans la communication des résultats de la recherche. Les institutions ont des politiques et des procédures pour enquêter sur les allégations d'inconduite en recherche.
- Engagement communautaire : Impliquer les communautés dans le processus de recherche, en particulier lorsque la recherche est menée auprès de populations marginalisées ou mal desservies. Cela peut aider à garantir que la recherche est culturellement appropriée et que les avantages de la recherche sont partagés avec la communauté.
Promouvoir les pratiques de recherche éthique
La promotion des pratiques de recherche éthique nécessite une approche à multiples facettes, notamment :
- Éducation et formation : Fournir aux chercheurs une éducation et une formation complètes sur les principes et les pratiques éthiques. Cela comprend une formation sur l'éthique de la recherche, le consentement éclairé, la gestion des données et le bien-être animal. La formation doit être continue et adaptée aux besoins spécifiques des chercheurs.
- Politiques et procédures institutionnelles : Établir des politiques et des procédures institutionnelles claires pour la conduite éthique de la recherche. Ces politiques doivent aborder des questions telles que le consentement éclairé, l'intégrité des données, les conflits d'intérêts et l'inconduite en recherche.
- Processus d'examen éthique : Mettre en œuvre des processus d'examen éthique robustes pour s'assurer que les propositions de recherche sont éthiquement solides. Cela inclut d'avoir des CÉR et des CPA qui fonctionnent bien.
- Suivi et surveillance : Surveiller les recherches en cours pour s'assurer que les normes éthiques sont respectées. Cela peut impliquer des visites de sites, des audits et des exigences de rapports réguliers.
- Promouvoir une culture de l'éthique : Favoriser une culture de l'éthique au sein des établissements de recherche. Cela inclut la création d'un environnement où les chercheurs se sentent à l'aise de soulever des préoccupations éthiques et où le comportement éthique est valorisé et récompensé. Une communication ouverte et la transparence sont essentielles pour promouvoir une culture de l'éthique.
Conclusion
La recherche éthique est essentielle pour faire progresser les connaissances scientifiques et améliorer la condition humaine. En adhérant aux principes éthiques, en suivant les directives internationales et en mettant en œuvre des processus d'examen éthique robustes, les chercheurs peuvent s'assurer que leur travail est mené de manière responsable et que les droits et le bien-être des sujets humains et animaux sont protégés. Alors que la recherche se mondialise de plus en plus, il est crucial d'adopter une perspective mondiale sur les pratiques de recherche éthique pour garantir que la recherche est menée de manière éthique et responsable dans le monde entier.
L'engagement envers les pratiques de recherche éthique exige une vigilance constante, une formation continue et une volonté de s'adapter à l'évolution des normes éthiques. En adoptant ces principes, la communauté mondiale de la recherche peut garantir que le progrès scientifique est réalisé d'une manière qui est à la fois bénéfique et éthiquement saine.