Forschungsethik: Eine globale Perspektive auf menschliche und tierische Probanden

Forschung ist der Grundpfeiler des Fortschritts, treibt Innovationen voran und verbessert die Lebensbedingungen der Menschen. Wissenschaftlicher Fortschritt muss jedoch mit ethischen Erwägungen in Einklang gebracht werden, insbesondere wenn menschliche und tierische Probanden beteiligt sind. Dieser Artikel bietet einen umfassenden Überblick über ethische Grundsätze und Praktiken in der Forschung und betont eine globale Perspektive, um verantwortungsvolles Handeln weltweit zu gewährleisten.

Die Bedeutung ethischer Forschung

Ethische Forschung ist aus mehreren Gründen von größter Bedeutung:

• Schutz der Teilnehmenden: Schutz des Wohlergehens, der Rechte und der Würde von menschlichen und tierischen Probanden.
• Aufrechterhaltung des öffentlichen Vertrauens: Sicherstellen, dass Forschung mit Integrität und Transparenz durchgeführt wird, um das Vertrauen in wissenschaftliche Ergebnisse zu fördern.
• Förderung valider Forschung: Ethische Überlegungen wirken sich direkt auf die Validität und Zuverlässigkeit von Forschungsergebnissen aus. Unethische Praktiken können zu Verzerrungen führen und Studienergebnisse beeinträchtigen.
• Einhaltung rechtlicher und regulatorischer Anforderungen: Viele Länder haben Gesetze und Vorschriften, die die Forschung mit menschlichen und tierischen Probanden regeln. Die Einhaltung ist unerlässlich, um rechtliche Konsequenzen zu vermeiden und die Finanzierung aufrechtzuerhalten.
• Verantwortungsvolle Wissenserweiterung: Ethische Forschung stellt sicher, dass wissenschaftlicher Fortschritt erzielt wird, ohne unnötigen Schaden zu verursachen oder grundlegende Prinzipien zu verletzen.

Ethische Grundsätze für die Forschung am Menschen

Mehrere zentrale ethische Grundsätze leiten die Forschung mit menschlichen Probanden. Diese Prinzipien leiten sich aus historischen Dokumenten wie dem Nürnberger Kodex, der Deklaration von Helsinki und dem Belmont-Bericht ab. Das Verständnis dieser Prinzipien ist für Forschende weltweit von entscheidender Bedeutung.

1. Respekt vor der Person

Dieser Grundsatz betont die Autonomie des Einzelnen und sein Recht, informierte Entscheidungen über die Teilnahme an der Forschung zu treffen. Er umfasst:

• Informierte Einwilligung: Potenzielle Teilnehmende erhalten umfassende Informationen über die Forschung, einschließlich ihres Zwecks, der Verfahren, Risiken und Vorteile, damit sie freiwillig über ihre Teilnahme entscheiden können. Der Einwilligungsprozess muss fortlaufend sein und es den Teilnehmenden ermöglichen, jederzeit ohne Nachteile zurückzutreten. Dies beinhaltet die Sicherstellung, dass Einwilligungsformulare kulturell angemessen und korrekt übersetzt sind. Berücksichtigen Sie das Bildungsniveau und die kulturellen Normen der Zielbevölkerung. In einigen Kulturen kann beispielsweise zusätzlich zur individuellen Zustimmung die Zustimmung der Gemeinschaft durch Älteste oder Führungspersönlichkeiten erforderlich sein.
• Schutz vulnerabler Gruppen: Es sind besondere Vorkehrungen zu treffen, um die Rechte und das Wohlergehen von Personen zu schützen, deren Autonomie möglicherweise eingeschränkt ist, wie z. B. Kinder, Gefangene, Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen und wirtschaftlich benachteiligte Bevölkerungsgruppen. Dies könnte bedeuten, dass während des Einwilligungsprozesses ein Fürsprecher anwesend ist oder die Forschungsmethoden so angepasst werden, dass sie für vulnerable Teilnehmende zugänglicher sind.
• Vertraulichkeit und Datenschutz: Schutz der Privatsphäre der Teilnehmenden und Wahrung der Vertraulichkeit ihrer Daten. Dazu gehören die Verwendung sicherer Datenspeicherungsmethoden, die Anonymisierung von Daten, wann immer möglich, und die Einholung der Zustimmung für jegliche Datenweitergabe. Berücksichtigen Sie die DSGVO und andere internationale Datenschutzbestimmungen.

2. Benefizienz

Dieser Grundsatz verlangt von Forschenden, den Nutzen für die Teilnehmenden zu maximieren und die Risiken zu minimieren. Er umfasst:

• Risiko-Nutzen-Abwägung: Sorgfältige Bewertung der potenziellen Risiken und des Nutzens der Forschung und Sicherstellung, dass der Nutzen die Risiken überwiegt. Risiken können physischer, psychologischer, sozialer oder wirtschaftlicher Natur sein.
• Schadensminimierung: Maßnahmen ergreifen, um potenziellen Schaden für die Teilnehmenden zu minimieren, z. B. durch die Verwendung der am wenigsten invasiven Verfahren, die Bereitstellung angemessener Unterstützungsdienste und das Vorhandensein von Protokollen zur Behandlung unerwünschter Ereignisse. Forschende sollten potenzielle Schäden antizipieren und Notfallpläne bereithalten.
• Nutzenmaximierung: Gestaltung der Forschung, um den potenziellen Nutzen für die Teilnehmenden und die Gesellschaft insgesamt zu maximieren. Dies kann die Bereitstellung des Zugangs zu neuen Behandlungen oder Interventionen für die Teilnehmenden, den Beitrag zum wissenschaftlichen Wissen und die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit umfassen.

3. Gerechtigkeit

Dieser Grundsatz betont die Fairness bei der Verteilung von Forschungsnutzen und -lasten. Er umfasst:

• Gerechte Auswahl der Teilnehmenden: Sicherstellen, dass Forschungsteilnehmende fair ausgewählt werden und keine Gruppe ohne Rechtfertigung überproportional belastet oder von der Teilnahme ausgeschlossen wird. Vermeiden Sie es, vulnerable Gruppen allein deshalb ins Visier zu nehmen, weil sie leicht zugänglich sind.
• Gerechter Zugang zum Nutzen: Sicherstellen, dass alle Teilnehmenden einen fairen Zugang zum Nutzen der Forschung haben, wie z. B. den Zugang zu neuen Behandlungen oder Interventionen. Überlegen Sie, wie Forschungsergebnisse an die Gemeinschaften weitergegeben werden können, die an der Studie teilgenommen haben.
• Adressierung von Gesundheitsdisparitäten: Durchführung von Forschung zur Beseitigung von Gesundheitsunterschieden und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse unterversorgter Bevölkerungsgruppen. Forschende sollten sich der sozialen Determinanten von Gesundheit bewusst sein und wie diese verschiedene Bevölkerungsgruppen beeinflussen.

Ethische Überlegungen bei der Forschung an Tieren

Forschung mit Tieren ist für die Erweiterung des wissenschaftlichen Wissens und die Entwicklung neuer Behandlungen für menschliche und tierische Krankheiten unerlässlich. Sie wirft jedoch erhebliche ethische Bedenken hinsichtlich des Tierschutzes auf. Die Leitprinzipien für die ethische Forschung an Tieren werden oft als die 3R bezeichnet:

• Replacement (Ersatz): Suche nach Alternativen zum Einsatz von Tieren, wann immer möglich, z. B. durch die Verwendung von Zellkulturen, Computermodellen oder menschlichen Freiwilligen.
• Reduction (Reduzierung): Minimierung der Anzahl der in der Forschung verwendeten Tiere durch Optimierung der Versuchspläne und Verwendung geeigneter statistischer Methoden.
• Refinement (Verbesserung): Verbesserung der Versuchsverfahren, um Schmerzen, Leiden und Stress für die Tiere zu minimieren.

Wichtige ethische Überlegungen für die Tierforschung

• Rechtfertigung: Nachweis einer klaren wissenschaftlichen Rechtfertigung für den Einsatz von Tieren in der Forschung, in der die potenziellen Vorteile dargelegt und begründet werden, warum alternative Methoden nicht geeignet sind. Eine gut definierte Forschungsfrage und ein rigoroses Versuchsdesign sind entscheidend.
• Tierschutz: Bereitstellung angemessener Unterbringung, Nahrung, Wasser und tierärztlicher Versorgung für die Tiere. Sicherstellen, dass die Tiere artgerecht behandelt werden und dass ihre Schmerzen und ihr Leid minimiert werden. Dies schließt die Schulung des Personals in geeigneten Tierhaltungstechniken ein. Anreicherungsstrategien sollten umgesetzt werden, um das Wohlbefinden der Tiere zu fördern.
• Artenauswahl: Auswahl der für die Forschungsfrage geeigneten Tierart unter Berücksichtigung ihrer physiologischen und verhaltensbezogenen Merkmale. Verwendung der am niedrigsten empfindungsfähigen Spezies, die die Forschungsfrage angemessen beantworten kann.
• Schmerzmanagement: Implementierung wirksamer Schmerzmanagementstrategien, einschließlich Analgetika und Anästhesie, wann immer Verfahren wahrscheinlich Schmerzen oder Leid verursachen. Engmaschige Überwachung der Tiere auf Anzeichen von Schmerz und Leid.
• Euthanasie: Anwendung humaner Methoden der Euthanasie, wenn Tiere nicht mehr für die Forschung benötigt werden oder wenn ihr Wohlergehen beeinträchtigt ist. Befolgung etablierter Richtlinien für Euthanasieverfahren.

Internationale Richtlinien und Vorschriften

Ethische Richtlinien und Vorschriften für die Forschung mit menschlichen und tierischen Probanden variieren von Land zu Land. Mehrere internationale Rahmenwerke bieten jedoch eine Grundlage für ethische Forschungspraktiken. Zu den wichtigsten internationalen Richtlinien gehören:

• Der Nürnberger Kodex (1947): Etablierte Grundsätze für die ethische Forschung am Menschen nach den Gräueltaten der nationalsozialistischen Experimente während des Zweiten Weltkriegs. Er betont die freiwillige Zustimmung und den Schutz der Teilnehmenden vor Schaden.
• Die Deklaration von Helsinki (Weltärztebund): Bietet ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen. Sie betont die Bedeutung der informierten Einwilligung, die Überprüfung von Forschungsprotokollen durch unabhängige Ethikkommissionen und den Schutz vulnerabler Gruppen. Sie wird regelmäßig aktualisiert, um sich entwickelnden ethischen Standards Rechnung zu tragen.
• Der Belmont-Bericht (1979): Skizziert drei zentrale ethische Grundsätze für die Forschung am Menschen: Respekt vor der Person, Benefizienz und Gerechtigkeit. Er bietet einen Rahmen für ethische Entscheidungsfindung in der Forschung.
• CIOMS-Richtlinien (Rat für Internationale Organisationen der Medizinischen Wissenschaften): Bieten ethische Orientierung für gesundheitsbezogene Forschung in ressourcenarmen Umgebungen. Sie behandeln Themen wie informierte Einwilligung, Einbindung der Gemeinschaft und die gerechte Verteilung des Forschungsnutzens.
• Internationale Leitsätze für die biomedizinische Forschung an Tieren (CIOMS): Bieten weltweit Orientierung für die ethische Tierforschung und fördern die 3R und die verantwortungsvolle Tierpflege.

Forschende müssen die ethischen Richtlinien und Vorschriften ihres eigenen Landes sowie die für ihre Forschung relevanten internationalen Rahmenwerke kennen und einhalten. Dies kann die Zusammenarbeit mit lokalen Ethikkommissionen oder Institutional Review Boards (IRBs) beinhalten, um die ethische Aufsicht über Forschungsprojekte sicherzustellen. Forschende sollten sich auch der kulturellen Unterschiede in ethischen Perspektiven bewusst sein und ihre Forschungspraktiken entsprechend anpassen.

Institutional Review Boards (IRBs) und Ethikkommissionen

Institutional Review Boards (IRBs) oder Forschungsethikkommissionen (RECs) spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung der Forschung am Menschen. Diese Kommissionen sind für die Überprüfung von Forschungsvorhaben verantwortlich, um sicherzustellen, dass sie den ethischen Richtlinien und Vorschriften entsprechen. Sie überwachen auch laufende Forschungen, um sicherzustellen, dass die Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmenden geschützt werden.

IRBs bestehen in der Regel aus einer vielfältigen Gruppe von Personen, darunter Wissenschaftler, Ethiker, Gemeindemitglieder und Rechtsexperten. Sie überprüfen Forschungsprotokolle, Einwilligungsformulare und andere relevante Dokumente, um die ethische Vertretbarkeit der Forschung zu bewerten. Sie berücksichtigen auch die potenziellen Risiken und den Nutzen der Forschung, die Fairness bei der Auswahl der Teilnehmenden und die Angemessenheit des Datenschutzes und der Vertraulichkeit.

In ähnlicher Weise überwachen Institutional Animal Care and Use Committees (IACUCs) oder Tierschutzkommissionen die Forschung an Tieren. Sie überprüfen Forschungsprotokolle, um sicherzustellen, dass der Tierschutz gewährleistet ist und die 3R umgesetzt werden. IACUCs inspizieren auch Tiereinrichtungen und überwachen die Tierpflegepraktiken.

Umgang mit ethischen Herausforderungen in der Forschung

Ethische Herausforderungen können in verschiedenen Phasen des Forschungsprozesses auftreten. Forschende müssen bereit sein, diesen Herausforderungen proaktiv und ethisch zu begegnen. Einige häufige ethische Herausforderungen sind:

• Interessenkonflikte: Forschende können finanzielle oder persönliche Interessen haben, die ihre Forschung beeinflussen könnten. Diese Interessenkonflikte müssen offengelegt und angemessen gehandhabt werden. Dies kann den Ausschluss von bestimmten Entscheidungen oder eine unabhängige Überwachung der Forschung beinhalten.
• Datenintegrität: Forschende müssen die Integrität ihrer Daten gewährleisten, indem sie geeignete Datenerhebungs- und -analysemethoden anwenden, Datenfälschung oder -verfälschung vermeiden und Daten ordnungsgemäß verwalten und speichern. Die Führung detaillierter Aufzeichnungen über Forschungsverfahren und Datenanalysen ist entscheidend.
• Autorenschaft: Forschende müssen sicherstellen, dass die Autorenschaft fair und korrekt auf der Grundlage der Beiträge zur Forschung vergeben wird. Die Festlegung klarer Autorenschaftsrichtlinien zu Beginn eines Projekts kann helfen, spätere Streitigkeiten zu vermeiden.
• Wissenschaftliches Fehlverhalten: Wissenschaftliches Fehlverhalten umfasst die Erfindung, Verfälschung oder das Plagiat beim Vorschlagen, Durchführen oder Überprüfen von Forschung oder bei der Berichterstattung von Forschungsergebnissen. Institutionen haben Richtlinien und Verfahren zur Untersuchung von Vorwürfen wissenschaftlichen Fehlverhaltens.
• Einbindung der Gemeinschaft: Einbeziehung von Gemeinschaften in den Forschungsprozess, insbesondere wenn die Forschung in marginalisierten oder unterversorgten Bevölkerungsgruppen durchgeführt wird. Dies kann dazu beitragen, sicherzustellen, dass die Forschung kulturell angemessen ist und der Nutzen der Forschung mit der Gemeinschaft geteilt wird.

Förderung ethischer Forschungspraktiken

Die Förderung ethischer Forschungspraktiken erfordert einen vielschichtigen Ansatz, einschließlich:

• Aus- und Weiterbildung: Bereitstellung umfassender Aus- und Weiterbildung für Forschende zu ethischen Grundsätzen und Praktiken. Dies umfasst Schulungen zu Forschungsethik, informierter Einwilligung, Datenmanagement und Tierschutz. Die Schulung sollte fortlaufend sein und auf die spezifischen Bedürfnisse der Forschenden zugeschnitten sein.
• Institutionelle Richtlinien und Verfahren: Festlegung klarer institutioneller Richtlinien und Verfahren für ethisches Forschungsverhalten. Diese Richtlinien sollten Themen wie informierte Einwilligung, Datenintegrität, Interessenkonflikte und wissenschaftliches Fehlverhalten behandeln.
• Ethische Überprüfungsprozesse: Implementierung robuster ethischer Überprüfungsprozesse, um sicherzustellen, dass Forschungsvorhaben ethisch einwandfrei sind. Dazu gehören gut funktionierende IRBs und IACUCs.
• Überwachung und Aufsicht: Überwachung laufender Forschungen, um sicherzustellen, dass ethische Standards eingehalten werden. Dies kann Besuche vor Ort, Audits und regelmäßige Berichtspflichten umfassen.
• Förderung einer Ethikkultur: Förderung einer Kultur der Ethik innerhalb von Forschungseinrichtungen. Dazu gehört die Schaffung eines Umfelds, in dem sich Forschende wohl fühlen, ethische Bedenken zu äußern, und in dem ethisches Verhalten geschätzt und belohnt wird. Offene Kommunikation und Transparenz sind für die Förderung einer Ethikkultur unerlässlich.

Fazit

Ethische Forschung ist unerlässlich, um wissenschaftliche Erkenntnisse zu gewinnen und die Lebensbedingungen der Menschen zu verbessern. Durch die Einhaltung ethischer Grundsätze, die Befolgung internationaler Richtlinien und die Implementierung robuster ethischer Überprüfungsprozesse können Forschende sicherstellen, dass ihre Arbeit verantwortungsvoll durchgeführt wird und die Rechte und das Wohlergehen von menschlichen und tierischen Probanden geschützt werden. Da die Forschung zunehmend globalisiert wird, ist es von entscheidender Bedeutung, eine globale Perspektive auf ethische Forschungspraktiken einzunehmen, um sicherzustellen, dass Forschung weltweit ethisch und verantwortungsvoll durchgeführt wird.

Das Engagement für ethische Forschungspraktiken erfordert ständige Wachsamkeit, fortlaufende Bildung und die Bereitschaft, sich an sich entwickelnde ethische Standards anzupassen. Indem die globale Forschungsgemeinschaft diese Prinzipien annimmt, kann sie sicherstellen, dass der wissenschaftliche Fortschritt auf eine Weise erzielt wird, die sowohl vorteilhaft als auch ethisch einwandfrei ist.